| 項目名稱 | 安捷倫生物(杭州)有限公司安全現狀評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 安捷倫生物(杭州)有限公司 | |
| 簡介 | 安捷倫生物(杭州)有限公司創建于2003年10月17日,注冊地址位于浙江省杭州市西湖區振中路208號4號樓。是一家集生產、研發、銷售、技術支持等為一體的高科技公司,許可經營范圍:“ 一般項目:第一類醫療器械銷售;第一類醫療器械生產;實驗分析儀器制造;實驗分析儀器銷售;第一類醫療器械租賃;第二類醫療器械租賃;第二類醫療器械銷售;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);貨物進出口;技術進出口;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);軟件銷售;軟件開發;細胞技術研發和應用;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;機械設備租賃;電子元器件批發;生物化工產品技術研發;工業酶制劑研發;自然科學研究和試驗發展;工程和技術研究和試驗發展;專用設備制造(不含許可類專業設備制造);(國家限制類、禁止類外商投資項目除外)(涉及國家規定實施準入特別管理措施的除外)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;第三類醫療器械租賃;第三類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。”目前主要從事實時細胞分析儀器、實時細胞分析檢測器及流式細胞儀的生產及其相應試劑的配套生產和SureSelect靶向序列捕獲探針實驗。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、童澤文 | |
| 報告審核人 | 吳珂 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、陳選選、劉仕品、吳珂、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、陳選選、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、童澤文 |
| 時間 | 2025.8.27 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.9.28 | |